温州市食药检院“全生命周期”技术服务助推浙南特色中医药产业高质量发展

近年来，温州市食药检院针对温州市中药材种质退化、品种混乱、栽培水平不高、加工不规范、产品创新开发力度不足等问题和挑战，推出“全生命”周期技术监管服务，从种质资源优化、工艺提升和监管风险出发，对药品的安全性、有效性、真实性和中药资源综合利用进行研究，形成了一套全链条、全环节浙南本草研究机制，有力促进浙南特色中医药产业高质量发展。

一是创建“跨系统”种质资源库，推动优质种质种苗大范围应用。联合温州市科技局和财政局等相关部门制定细分领域产业政策，推动科研院所、监管部门、医药产业发挥领域优势，形成跨系统多部门合作共建药用植物种质资源库模式，对重点主产区品种和特色资源进行收集、引种、保存、推广。目前，完成铁皮石斛、浙贝母、延胡索、黄精、芍药、牡丹、百合、鸢尾、山栀子等十余种中药材种植工作，建成苍南玉苍山药用植物种质繁育基地，共同开展温产道地药材温栀子、黄精、金线莲等中药材新品种选育研究，成功申报温州市第二批农业新品种选育协作组温产道地药材新品种选育项目。

二是成立“地域性”特色实验室，推动浙南本草资源全链条开发。落实省药监局和温州市政府“局市会商”重点项目、“温州市生命健康产业链专题会议交办事项”，成功挂牌成立浙南特色中药资源开发与应用特色实验室，成为我省首个以区域特色植物资源为依托进行综合开发利用的实验室。通过对“温六味”、浙南本草等道地中药材的深入研究与开发利用，逐步形成了从种质资源到规范化产地加工、从有效成分研究到下游产品开发利用的全链条研究模式。先后完成了白芨、温郁金、山银花等质量研究报告作为提升温州中药材质量的指南和监管依据，成功申报立项雁荡山铁皮石斛、温郁金质量评价等8项研究课题。

三是打造“嵌入式”服务金名片，推动生物医药产业高质量发展。针对中药材下游产品开发利用，通过功效成分研究，有效提高药材加工品的质量和产能，推动赶黄草、金线莲、忧遁草等5个化妆品植物新原料开发与质量研究，温州“平卧菊三七提取物”成为浙江省首个通过国家药监局备案的化妆品植物新原料。全程指导企业建立质量管理体系和质检实验室，助推天瑞药业莪术油提取厂外车间审批落地，产能由原来的8吨提升到20吨。立足“检验一线”，组织专家团队提前介入产品研发、注册、生产等领域，实施技术赋能提质增效行动，去年至今已累计帮扶企业40多家，解决各类技术问题200 余个。