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丽水市质检院顺利完成2024年国家基本药物评价性抽检工作

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2024-11-04

10月下旬,丽水市质检院顺利完成2024年国家基本药物评价性抽检工作,此次专项抽检共计125批。浙江省政府要求基本药物抽检合格率应达到99.5%以上,以符合我省高质量发展目标,也是对丽水市市场监管局的一项考核。此次抽检工作,共有三个100%:样品检验结果合格率100%,对全市药品生产企业在产的基本药物抽样覆盖率100%,样品全检率100%。


一、强化统筹筹划,做到精准实施。一是提前摸排2024年全市药品生产企业在生产的基本药物品种和生产排班情况,根据省局2024年药品抽样工作文件,建立抽检品种目录,统筹规划抽检计划。二是按照生产排班表和企业库存情况精准抽样,合理安排抽检时间,做到精准抽样无差错疏漏,确保全市药品生产企业的基本药物抽检全覆盖。


二、强化组织协调,增强市县合作。一是组织抽检队伍,开展抽检培训,增强抽样人员工作效率,确保抽样表单填写一次性通过,保证与国家局注册资料一致,避免上报后在全国样品信息汇总阶段出现错误信息。二是与丽水各县市区局加强合作,合理分配抽检任务,安排抽检人员,使基本药物抽检批次合理覆盖全市。


三、强化技术要求,确保结果准确。一是加强检验技术培训,针对基本药物关键指标和检验方法进行集中培训,做到正确解读标准、合规实验操作。二是实施随机监督,安排监督员随时介入正在进行的检验工作,确保操作正确,结果可靠。


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