温州市食药检院“全生命”周期服务助力“老中药”迸发“新动能”

为加快推进中药助力共富，温州市食药检院积极探索推进工作模式创新升级，着力打造药品全生命周期全链条服务机制，通过提前介入、强化事中事后监管服务，助力海鹤药业左金胶囊治疗幽门螺旋杆菌研究项目获重庆市科技进步一等奖，并获温州市创新药、改良型新药获准开展临床试验奖励基金300万元。

一是技术帮扶加快药品研发。积极建设浙南中药特色重点实验室，主动参与作为左金胶囊原料药黄连的前期药效物质基础研究、标准研究起草等药品研发工作，通过对不同产地和不同基原的黄连进行科研探索，最终发现四川产的味连对幽门螺旋杆菌的治疗效果最优，从而帮助企业确定了左金胶囊的原料基原，为后续药品研发奠定了关键性的技术基础。

二是无感服务推进工艺提升。为产地中药材种植提供黄连中的表小檗碱、黄连碱、非洲防己碱和盐酸药根碱等功效指标控制的技术指导，推动产地中药材标准化规模化种植，从源头提升道地中药材质量。同时组建药物临床研究检查员队伍对温州市临床机构开展GCP摸底检查，持续开展“嵌入式”服务，协助企业建立健全药品生产企业质量控制体系和药物警戒质量管理体系，进一步提升企业内控标准和生产工艺。

三是品牌建设打造温产好药。以“一项目一专家一团队”模式组建技术团队，在质量标准、中药组学、种植和产业新发展等领域进行探索，近年已有十四个项目获得市厅级立项和结题，全面助力温产好药质量提升和中药真实世界研究。同时做大做强科普联盟，创建省级科普教育基地、中药数字化标本馆项目，拍摄“温产好药”宣传片，推出瓯越中医药文化之旅、浙南百草园拾趣等科普研学游等举措提升“温产好药”品牌知名度，驱动温州市生物医药产业高质量发展。