省食药检院获药物GLP认证电子证照

日前，省食药检院获国家药监局颁发的“药物GLP认证电子证照”，标志着药品安全评价研究中心正式迈入实质性运行阶段。

药品安全评价研究中心由省食药检院与绍兴滨海新区管委会合作共建，位于绍兴市滨海新城生命健康产业园内，总面积约7500㎡，于2020年1月挂牌试运行，2021年3月取得浙江省科技厅颁发的实验动物使用许可证。近三年来，开展模拟试验30余次，撰写操作规程400余项，形成较为完善和可靠的质量管理体系，得到了国家药监局的认可。通过国家药物GLP认证后，药品安全评价研究中心将为我省医药、化妆品等企业提供药物临床前安全评价、药效学研究、生物药质量标准研究以及化妆品、医疗器械和保健食品的安全评价和相关政策法规咨询。同时，药品安全评价研究中心创建了共享实验室，从技术端发力，加快药物非临床研究速度，助推企业科技创新、成果转化和产品上市。

获批药物GLP认证，省食药检院实现了从CMA和CNAS体系向GLP体系的扩展，从检测服务平台延伸到药物安全评价平台，进一步丰富了服务监管、服务产业、服务企业的内涵。下一步，省食药检院将致力于服务全省、辐射全国的目标，统筹浙江省生物医药创新公共服务平台、原料药安全研究中心等科创平台，努力将药品安全评价研究中心建成国内一流的GLP中心，成为我省生物医药产业高质量发展的重要技术支撑平台。