省食品药品检验研究院坚持“四网协同”着力推动“2+N”技术支撑协同体系建设
监管能力重塑行动
今年以来,全省药监系统根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设的意见》等精神,深入开展监管能力重塑行动,加强药品监管理念思路、工具方法、手段载体、体制机制创新,踔厉奋发、创新争先,持续提升药品监管能力成熟度,涌现了一批特色做法和典型经验。为此,“浙江药闻”将推出“监管能力重塑”系列专栏,敬请关注。
浙江省食品药品检验研究院深入开展监管能力重塑行动,扎实推进市县药品监管能力标准化建设,围绕安全监管、科技创新、产业赋能、队伍建设等重点领域,以技术创新网、检验检测网、公共服务网、能力培育网“四网协同”为抓手,着力推动“2+N”技术支撑协同体系建设,为推动我省药品安全治理现代化,保障公众用药安全可及提供技术支撑。

构建技术创新网
协同研究增强科技实力
1、加快技术合作攻关
聚焦药品领域重大需求,坚持“统分结合、以上带下、一体推进”的原则,设立重点实验室开放基金,加强关键性、基础性科技攻关和项目合作。联合各市级检验机构开展中药配方颗粒质量标准研究及审评,165个品种已通过审评,并指导开展“十四五”中药材及饮片标准提高和中药数字化标本馆联建工作。联合宁波市所和嘉兴市院创建非法添加风险物质检测联盟,协同温州、绍兴、金华市院成功申报省市场局雏鹰计划项目。
2、推动创新成果转化
深化药品科技创新成果转化联盟建设,连续2年举办浙江药品监管科技创新成果拍卖会,成功转化22项科技成果,其中9项为杭州、温州、绍兴、台州等市院的科技成果,打通科技成果转化“最后一公里”。
3、搭建学术交流平台
深化《中国现代应用药学》期刊品牌建设,系统策划经皮给药制剂、数智药学等新专栏(专题),并聘任6名市县检验机构科技人员为编委,引导全省系统技术人员加强学术研究,展示学术成果。举办中国现代应用药学峰会系列活动,开展“综合+专题”式学术交流,促进全省系统技术人员开拓视野、互动提升。

构建检验检测网
协同高效支撑安全监管
1、深化药品监督抽检
迭代省级药品质考平台,深化品种遴选“一常五有”“两优一闭环”原则,实施“检验+研究”课题式管理,创新现场评议和质量研讨形式,推动监管、检验、服务“三合一”。首次开展省级药品抽检专项督导工作,较好推进全省系统质量管理能力建设。
2、推进省市协同检验
根据药品注册检验不同事项,探索建立省市联检机制,协同绍兴、金华、台州市院开展联检实训,较好满足监管要求和企业需求。针对新冠疫苗批签发能力建设,协同杭州、湖州、金华、衢州市院合力推进,顺利获得国家资质授权。
3、迭代升级“数字检验”
开发“LIMS2.0”应用系统,优化实验记录、风险感知、数据共享等功能,为全面推进全省“数字药检”系统建设奠定基础。同时,协同台州等市院创建“共富有检”“贵细药材鉴定查询”应用场景,数字赋能提升检测效能。

构建公共服务网
协同优化促高质量发展
1、打造高能级集聚平台
省原料药安全研究中心在台州创建药物创新检测研究平台,开展国家标准体系和I类创新药质量研究,助力产业发展。药品安全评价研究中心通过国家GLP认证,联合金华市院开展动物实验公共服务平台建设,提升服务能力。在磐安建立华东药用植物种质资源库分库,推动我省特色药材资源保护和培育,助力共富建设。
2、打造协同创新平台
先后与东阳、磐安、龙泉、玉环等政府签订合作协议,搭建以品种、品质、品牌为核心理念的“科创中心”和“专家工作站”,探索建立药检“技术联合体”,提升技术实力和服务能力。深化“百名专家联百企”活动,今年以来省市县联动服务企业191家,解决问题738个。
3、打造科普宣传平台
开展科普基地建设,与湖州、金华市院共同获批全省首批药品科普基地。举办全系统科普实验大赛,联动创建“小依说药(话妆)”“中药数库”“小小检验员”、科技活动周、实验室开放日等科普载体,形成省市县三级科普矩阵,多维度传播科普知识,提升公众科学素养。

构建能力培育网
协同管理创建人才高地
1、实施检验能力培育工程
通过指导实验室建设、帮助争取项目资金等措施,引导各市院开展检验能力达标行动,夯实发展根基。首次组织11个市级检验机构开展美国药典会(USP)能力验证活动,结果满意率高达100%,充分表明我省药检系统能力与国际接轨。
2、实施科技人才培育工程
强化“平台+项目+人才”培养模式,已培育11名国家药典委员等一批高水平人才和创新团队。承办全省中药鉴定技能竞赛等,以赛促学、以赛促提升。推动人才实训基地建设,已为市县两级机构培训技术人员200余人次。
3、实施创新文化培育工程
在“浙江药闻”微信公众号开设“药检名片”“药检初心”专栏,讲好全省“药检”好故事,展示药检系统风采。组织开展全系统配音大赛、讲书比赛、微视频(摄影)竞赛等活动,切实增强系统凝聚力,营造积极向上、创新进取、合力干事的良好氛围。


