药包材关联审评研讨会在杭州顺利召开
药包材关联审评研讨会在杭州顺利召开
3月29日,由浙江省医药包装行业协会举办的药包材关联审评研讨会在杭州顺利召开。
会议邀请了浙江省食品药品监督管理局注册处朱子明调研员、省药品化妆品审评中心专家金宏、国家药典委员、省食品药品检验研究院药包材所所长俞辉等专家分别对《药包材与药品关联审批情况介绍》、《注射剂标签的关注点》、《2020版中国药典编制大纲及药包材科研课题标准提高项目》等相关情况进行了详细的讲解。专家们通过对国家相关政策文件进行详细的介绍和剖析,针对企业在关联审评时重点要把我的关键环节。还结合了许多案例进行介绍,深入浅出,通俗易懂,尽力将药包材相关问题进行细化,让每个参会人员能充分理解和掌握。
本次研讨会还安排了现场答疑环节,各专家分别就关联审评企业在日常工作中遇到的许多问题一一给予耐心解答。通过专家对法律法规的解析,结合实例的分析讲解,使参会人员进一步加强了对药包材关联审评的关键点和2020年版国家药典的编制动态要求的理解,增强危机感,企业只有假期内部管理,重视质量控制和标准提高才有立足之地。2017年是药包材企业稳住市场和拓展市场的关键年。


