绍兴市食药检院发挥技术优势多方位为企业减负

近年来，绍兴市食药检院重视做好基层服务工作，发挥技术优势，依托资源支撑，积极帮助辖区内医药企业解决工作中碰到的实际困难和疑难杂症，截至目前，该院已累计为上百家药企提供服务帮助。

一是开通绿色通道，提供技术检测。为企业开展药品及辅料、中药重金属及农残等检测活动，由于国家标准的提高和企业的检测设备更新没有同步，往往导致企业检测能力有限，该院有效利用现有设备，积极帮助药企进行如乳糖、甘露醇、胶体果胶铋等的含量及有关物质检测；黄芪、白芍等中药饮片的农药残留、有害元素检测。例如，绍兴滨海一家企业申报的一个品种需要用质谱检测器，该院启动绿色通道，调派人手，在液质不够用的情况下，利用检验工作间隙，帮助企业优化检测条件，仅用7个工作日就完成3个批次的有关物质检测。

二是做好答疑解惑，提供政策服务。该院利用技术优势和在国、省药品审评中心挂职的相关经历主动帮助药企开展申报品种的技术咨询和指导新方法开发、验证。例如，柯桥区一家药企一个申报品种的残留溶剂检测需要蒸发光散射检测器，该院加班加点摸索和优化检测条件，在2天时间内帮助企业完成该检测项目的整套方法学考察。

三是开展人员培训，提供质检上岗。一方面，该院积极开展质检人员上岗培训，对质检人员进行液相、气相、紫外等常规分析仪器的规范操作培训，开展中药饮片质量研究研讨会等，提高质检人员业务水平；另一方面，与大型仪器商如Agilent、Waters、岛津等公司建立长期培训合作关系，定期邀请资深工程师为企业讲解仪器的使用、维护、数据完整性和合规性等知识，帮助企业提高自身实验室管理水平。