杭州四面着手加强药品零售渠道监管保障公众安全用药

零售药店是药品流通领域的终端环节，也是直接面向公众的窗口和群众购药的重要渠道，药品质量管理的优劣直接影响公众用药的安全有效。今年以来，杭州市通过诚信示范创建、压实企业责任、强化执法监督、确保抽检闭合管理等举措，进一步加强流通环节药品监管力度，提高流通环节药品质量安全水平，保障群众用药安全。

一是开展诚信示范创建，提升行业管理水平。将“百家放心药店”作为2017作为杭州市政府为民办实事十大项目之一，联合市人社局、市物价局、市医药行业协会在全市药品零售企业中联合开展“百家诚信示范药店”创建活动，成立了由局一把手为组长的创建工作领导小组，制定创评标准，从诚信守法、管理规范、质量安全、环境整洁、服务优质等五个方面，对药品零售企业进行综合考评，引导企业通过示范争创，对照标准，提高规范管理水平。通过评选一批“质量放心、服务专业、品牌优质”的药店，发挥典型示范作用，带动辖区药品零售行业规范发展。

二是首推企业主体责任制，加强企业自我约束。在全省首推药品企业主体责任制度，梳理药品经营企业和医疗机构药品质量主体应承担的责任清单，制定责任法定制、内容告知制、自查承诺制、问题报告制、随机抽查制、重点核查制、联合惩戒制等7个制度机制。对不按规定开展自查、自查问题隐瞒不报、虚报或承诺整改不实的企业从严查处，并视情况入严重失信者名单，通过自律与他律相结合，切实督促药品企业认真落实主体责任。

三是加强专项执法监督，规范行业GSP管理。以国家食药总局、省局城乡接合部和农村地区小药店小诊所药品质量安全整治为契机，结合日常监管掌握情况，针对药品购销渠道、储运情况、特殊药品管理、药师在岗、处方药销售等8个重点薄弱环节，采取飞行检查、交叉检查、跟踪检查等方法，市县（区）同步，飞检药品零售药店800多家，收回药品经营质量管理规范认证证书89张，要求药店整改280多家，约谈企业60多家，立案32起，关门停业或注销90多家，出动执法人员3800余人次，形成了严打高压态势，督促药品零售企业持续合规经营。

四是坚持问题导向，确保药品抽检闭合管理。根据全省抽验要求，结合杭州实际制定印发《2017年杭州市药品质量监督抽验工作计划》， 认真组织开展药品质量监督抽样工作，对重点区域、重点品种作为重点抽样监管对象。今年以来已经完成药品抽检1753批次，50批次不合格，不合格率2.8%，不合格药品生产经营企业处置率100%。