湖州市局多举措提升流通领域药品监管效能保障用药安全

今年以来，湖州市市场监管局主动迎难而上补齐短板，通过强化责任意识、拓展工作载体，进一步夯实监管基础，着力于流通领域药品监管效能提升，先后开展中药饮片质量提升、药店诊所药品质量安全等专项整治，已对全市范围内730家经营企业和318家诊所开展专项执法检查，责令整改292家，另行立案或移交调查的共计15家。

一是把握领域发展特点，主动补齐短板。药品零售企业量大面广，管理水平参差不齐，一直是监管的重点与难点，该局始终坚持问题导向，主动迎难而上。经分析发现，近年来湖州全市零售药店连锁率不断上升，该局充分把握这一行业发展形势，抓住连锁药店占比高且统一管理、统一配送等优势特点，制定出台药品零售连锁规范化管理有关管理制度，进一步明确连锁规范化管理要求。通过约谈企业负责人、质量负责人等方式，以连锁总部为抓手，落实企业内部和各门店的管理责任，为区域内药品零售企业规范化管理奠定基础。

二是强化责任主体意识，变被动为主动。企业作为药品质量安全“第一责任人”，其责任意识对规范经营至关重要。该局通过多方尝试，牵头组织行业内互助互学，以比学赶超带动企业主体意识提升。在市局率先成立批发、连锁“药品经营质量互查组”的基础上，今年又在吴兴、南浔两个区试点，以辖区内经营管理较规范药店的负责人为主力，开展以“我经营、你监督”主题的药店互查，让企业在互查中主动取长补短。与此同时，该局积极转变角色，将监管与服务企业有机结合，通过组织开展“药品经营使用规范论坛”，送药品管理专业知识下乡镇，引导企业树立药品质量安全责任意识，加强经营自律。

三是创新监管工作载体，畅通信息渠道。根据监管对象类型等的需求，该局有针对性地建立了“市药品批发企业交流群”、“市医疗机构交流群”等多个QQ交流群和微信群，打通信息沟通网络，促进交流提速。在今年总局发布关于江西青峰药品有限公司喜炎平注射液质量问题的通告后，该局通过QQ群和微信群第一时间通知到各企业，并发现一家经营该品种涉事批号的企业，部署相关下架停售及追回工作，基本实现“零时间”响应。同时，该局还借助微信一类的新媒体，制作《争做规范药店》等宣传短片，图文结合讲解经营规范，并在经营企业间得到了广泛传播，取得了“小投入、大产出”的宣传效果。

四是加强日常执法检查，夯实监管基础。在创新举措的基础上，该局以强化检查作为保障，严控药品流通风险。首先是市县区 “双层联动”，不留监管盲区。市局目前已对8家批发或零售连锁总部开展了飞行检查；县区局对零售药店GSP飞行检查达辖区内总数7%以上。在今年省局部署的中药饮片质量提升专项中，该市共检查提供中药饮片服务的各类医疗机构260多家（次），下发责令整改通知书57份；近期，该局还联合卫计部门成立6各工作组，赴市、县区对整治情况开展专项督查。其次，市局在县局检查基础上，采取“再飞行”方式开展抽查监督，并将抽查结果列入年度考核。