江南药镇中药饮片生产企业再添“新丁”
2017年,江南药镇共有五家药企申请GMP认证。目前,浙江俞同春药业有限公司、浙江志和药业有限公司已顺利取到省食药监局颁发的《药品生产许可证》和《GMP认证证书》,标志着这两家企业可以正式投产加工中药饮片。
为帮助药企尽快通过认证,推进磐安江南药镇建设,促进全县中药产业持续发展,县市场监管局为药企量身打造服务模式。
一、组建服务团队。组建了一支服务药企的专业团队,由局领导、业务科室精干力量组成,全程为药企提供从厂房改造、设备选型安装、系统安装调试到资料收集整理上报等各个认证环节的精准服务。
二、搭建培训讲堂。根据培训对象、内容的不同,采用四种形式完善培训讲堂设置。“提前训”,根据企业实际和“最多跑一次”改革要求,提前对每一家新筹建中药生产企业负责人开展申报程序、开办许可标准、关键岗位人员招聘等内容的培训讲解。“送出去”,主动对接金华市药检院,安排检验人员到金华市药检院进行实地训练学习,以提高企业从业人员的检验能力,补齐企业检验能力短板。“请进来”,邀请上级部门认证专家来磐实地指导药企的认证准备工作,2017年金华市市场监管局派专家对浙江俞同春药业、浙江志和药业、浙江大盘山药业进行为期2天的实地指导,指出并督促企业整改不足,有效推动认证进度。“集中训”,时时关注药企认证动态,针对认证准备工作薄弱环节,不定期召开业务集中培训,保证药企吃透政策要求和认证标准内涵,在各项准备工作上少走弯路。
三、驻点开展技术指导。对药企厂房设计、设备安装、文件制定等方面进行技术指导,加班加点对申报材料、工作文件进行全面审核,保证药企顺利通过上级部门的书面材料审核和现场考核。
四、全天候在线服务。开通药企服务微信群,为江南药镇的药企搭建沟通咨询全天候在线平台,及时解答药企咨询,发布政策讯息。


