温州成立首家生物等效性研究中心

近日，温州医科大学附属第二医院举行Ⅰ期临床试验病房/生物等效性研究中心（以下简称BE研究中心）启动仪式，成为了温州地区首家生物等效性研究中心，标志着温州医院正式进入早期药物研究领域。省局邵元昌副局长携有关领导出席了揭牌仪式。

温州医科大学附属第二医院连庆泉院长首先致辞感谢省市领导及有关专家对温医大附二院BE研究中心的肯定和支持，表示将一如既往地加强对仿制药一致性评价工作和BE研究中心建设的重视，在人财物及政策等各方面给予中心大力的支持。同时，将以BE研究为基础，逐步开展早期新药研发，重视临床转化，在高标准、严要求下完善项目，经得起监管部门的核查。

省局邵元昌副局长对BE研究中心的成立表示祝贺，强调仿制药一致性评价对全面提升我国制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力都具有十分重要的意义，省局将会一如既往地为研究中心提供支持。并肯定了医院与CRO共建BE研究中心，发挥双方的优势达到更高效、更规范的为省内医药企业服务的合作意义。要求温医大附二院应将仿制药一致性评价工作作为发展的重要板块，出台政策鼓励医护人员参与BE研究；但同时也强调了国家对药物临床试验的严格要求，提醒医院要注意防范风险。并期待温医大附二院的BE病房能立足于温州，服务于浙江，面向全国。