衢州市局“三强三重”开创药械不良反应监测工作新局面
今年,为探索辖区药械不良反应监测中存在的疑难问题解决方法,增强监测人员工作责任意识,提升监测人员监测能力水平,衢州市局多措并举,通过“三强三重”活动开展,有力推动药械不良反应监测工作开创新局面。目前,全市共上报药品不良反应报告1018例,已完成任务数的51.44%,达到时间过半任务过半的要求。其中新增严重报告402例,占比39.49%,超过35%的考核任务。
一是强调研,重交流。市局紧密贴合全省"大学习大调研大抓落实"的工作要求,以调研促工作,以交流强落实。省药品化妆品审评中心多次来衢指导工作,为我们提出了宝贵建议,指明了工作方向。市局前往金华等地交流药械不良反应监测工作经验。就人员、经费保障及2018年度监测工作重进行了交流探讨。全面加强系统建设,与分局、县局构建联络机制,形成工作合力,建立全市药械不良反应(事件)监测信息员库,将药品不良反应和医疗器械不良事件监测网延伸到各乡镇卫生院、个体诊所和村卫生室,扩大药械不良反应(事件)监测网点,规范信息报送。
二是强计划,重督导。市局和卫计委联合制定下发《2018年衢州市药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告计划》,将全年的ADR和MDR监测报告任务指标做了具体量化分解,要求各县(市、区)局(药品不良反应监测中心)、卫计局及市直各医疗单位认真抓好落实,并将ADR/MDR监测工作完成情况纳入对各医疗机构的年度工作目标考核内容。并开展督导活动,实行一月一督查、一季一通报,各项工作幅度提升明显,从一季度的48例上升到目前的155例,增长达到222.9%。
三是强培训,重能力。今年,市局通过认真制定培训计划,系统性的对培训的时间确定、场地确认、师资配备、人员要求、课程设计、食宿安排等进行了精心安排,并多次组织相关培训。其中6月21日,组织系统监测业务骨干、全市各医疗机构和各药械生产企业监测工作人员举行全市药械不良反应监测业务培训。会上,国家级、省级教授就“临床常见药械不良反应案例分析”进行了全面细致的讲解,效果突出。


