绍兴市局出台文件加强对自动售药机的监督管理

为推动药品零售企业创新转型，降低经营成本，延长营业时间，满足病患群众全天候用药需求，方便居民在夜间药店关门后，临时紧急购药，近日，绍兴市局针对近期绍兴市场上出现的自动售药机销售药品的新动向，制定出台《关于加强自动售药机销售药品监管工作的通知》，进行行为规范和风险防范，从而为公众购药创造了更加方便、快捷、安全的药品流通环境。

通知要求，设置自动售药机的药品零售企业必须依法取得《营业执照》、《药品经营许可证》等相关资质证照，且自动售药机只能依托药品零售企业注册地址进行设置，并不得超出药品零售企业经营范围，只限于销售乙类非处方药、第一类医疗器械和部分备案范围内的第二类医疗器械，具有执业（中）药师或（中）药师远程指导用药功能的，在保障用药安全的前提下，可以销售限定范围内的甲类非处方药。通知还对自动售药机放置的场所、机内环境、责任主体、管理人员、采购配送等作出了明确规定，并要求药品零售企业加强存放于自动售药机内的药品、医疗器械养护工作，每周开展一次养护检查，确保不出现过期、变质等情况。

自动售药机放置地市场监督管理部门应当按照属地管理的要求，加强日常监管和监督抽检，对违法违规行为依法予以查处。对存在药品、医疗器械安全隐患未及时采取措施消除的，应当进行企业约谈，情节严重的，取消其设置。