台州市仿制药一致性评价通过数居全国首位

自2017年仿制药质量与疗效一致性评价工作开展以来，台州市厚植优势、突出重点，打造全国仿制药一致性评价改革“先行区”。截至目前，该市已有14个品规药品过审仿制药质量疗效一致性评价，占全国过审总量的25%，通过数居全国地级市第一。

一是“政策群”多面保障实质激励。将仿制药一致性评价工作列入该市先进制造业“十大行动”，出台《仿制药质量和疗效一致性评价奖励办法》，从推荐纳入医保目录、提供融资担保等7个方面予以实质保障，设立全省首个一致性评价专项激励基金，对通过一致性评价的企业给予300万元的配套奖励，切实激发药企申报热情。二季度，该市新增2家药企共4个品规进入一致性评价申报评审阶段。

二是“服务组”全域排摸精准帮扶。深入全市11家仿制药制剂企业进行调研走访,摸清本地优质药企仿制药质量、市场占有率、研发计划等情况，按照“一企一档、一品一人”的要求建立工作台账，分门别类实行动态跟踪。抽调市场监管、发改、卫计等14个涉药部门，组成9个工作组对接涉评药企开展定制式服务，实行部门会商、任务交办、专项督查等相关制度，确保企业顺利完成一致性评价。

三是“智囊团”技术下沉课题对接。组织开展“教授专家台州行”系列活动，邀请省级以上领导专家30人次，深入企业解读政策、答疑解惑；成立浙江省规模最大、符合国内及欧美日国际主流规范市场标准的生物等效性（BE）试验中心，极大地缓解该市乃至全省仿制药一致性评价临床资源短缺的现状；积极搭建与中国药科大学的战略合作平台，开展仿制药一致性评价课题对接，促成4家本地药企达成项目合作。