衢州市局“四强化”推动靶向性药品GSP飞行检查

2018年以来，衢州市局以风险管控为核心，以“发现问题，消除隐患”为指导思想，以“四个强化”为实施路径，认真推行靶向性药品GSP飞行检查工作，规范药品流通秩序，确保药品流通环节药品质量安全。

一是强化组织领导。全市药品GSP飞行检查工作由市局药品认证检查中心统一组织调度，该局赖瑞洪局长亲自主持召开飞行检查动员会，要求各县（市、区）局明确“严管也是厚爱”的监管理念，调派最优秀的检查员参加飞行检查工作，把飞行检查作为“发现问题、消除隐患”的重要手段，同时也要为飞行检查工作做好后勤保障与服务，确保检查员“三不纪律”履行到位。

二是强化问题导向。该局制定了《2018年度衢州市药品流通环节飞行检查工作方案》，明确了十类重点检查对象和八组重点检查内容，为GSP飞行检查对象选择提供了靶向依据。此外，在确定飞检企业之后，根据企业历年的日常监管情况和省市级飞行检查缺陷项目，有针对性地制定重点核查项目，给每个被飞检的企业在全面检查的基础上都额外附上一份“靶向问题清单”，确保飞行检查做到“精准靶向、有的放矢”。

三是强化检查效果。现场检查采用“省级GSP检查员+市级GSP检查员+见习检查员”的组合模式，由省级药品GSP检查员担任组长，市级GSP检查员担任组员，各相关业务科（所）人员作为见习检查员共同参加检查，在确保专业性的同时将每一次飞行检查工作都作为一次现场带教学习。现场检查将重点放在发现问题上，对于“靶向问题清单”上的内容做到仔细挖掘、一查到底，确保将企业存在的风险隐患充分暴露出来。此外，对现场检查中发现企业违法违规行为的证据及时进行固定并填写《药品监督检查发现问题移交函》，当场移交给被检查单位所在地局，确保证据不灭失，方便后续稽查办案。

四是强化结果运用。2018年全市被飞行检查的药品批发企业和零售连锁总部平均存在缺陷项目11.6条，其中主要缺陷4.4条，一般缺陷7.2条，均高于往年药品GSP飞检数据，更有多达48.2%的缺陷项目来自于“靶向问题清单”，用事实证明了靶向性药品GSP飞行检查工作取得的成效。通过飞检，2家存在计算机系统风险的企业对原有的计算机系统进行了整体更新与升级，1家仓储条件较差的企业对仓库进行了重新装修与规划，其他存在问题的企业也充分履行企业主体责任，及时完成整改工作，确保尽早消除风险隐患。

下一步，该局将对飞行检查工作进行汇总分析，将结果运用于接下来的检查员培训和企业信用等级评定工作中去，也为明年的药品GSP飞行检查提供靶向依据。