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湖州市局“四位一体”构筑药品安全技术保障网

  • 省药包协会
  • 浏览量:2
  • 发布时间: 2018-11-30

湖州市市场监管局所属湖州市食品药品检验研究院积极开展并落实各项药品安全技术保障工作,采用“四位一体”的方式牢牢构筑辖区药品安全技术保障网。

一是全力抓好药品检验工作。今年以来,湖州市食品药品检验研究院已完成各类药品检验2070批,完成药品监督检验833批,不合格18批,省级增补药物抽验35批,省级药品质量风险考核54批;完成药品快检834批,药品委托检测403批;为全市20家药品、医疗器械生产企业开展净化测试500余间。同时紧抓检验能力提升,积极参与上级部门组织的各类药检技术比武和能力验证工作,完成药品能力验证7项;投入设备资金300多万,进一步夯实药品检测硬件基础,为全面服务辖区药品监管和产业发展奠定坚实基础。

二是深入开展不良反应监测。今年以来,该院收集上报药品不良反应报告2815例,新严占比31.7%;器械不良事件收集上报385例,新严占比17%;先后组织召开不良反应监测工作部署会、药械企业不良反应监测培训会、监测报告质量评估会、药品不良反应监测培训,培训基层监测人员350余人次,进一步规范监测报告和提升监测工作水平;同时,加强与省不良反应中心沟通联系,强化对辖区医疗机构的对接指导,积极推进国家级、省级“哨点”医院平台建设,建成省级哨点3家,初步建成国家级哨点1家。

三是持续推进技术服务工作。该院拥有药品、医疗器械、化妆品资深检查员10余名,积极参与国家局、省局、市局相关监管处室组织的药品、医疗器械、化妆品认证监督检查工作,今年累计派员近100人次,为药品行政监管提供有力技术支撑。同时充分发挥专业优势,积极开展业务培训会,9月初,举办全市2015年版《浙江省中药炮制规范》释义培训会,培训150余人次,进一步规范中医药企业的生产经营活动,推动产业高质量发展。

四是积极开展药品科普宣传。该院以公众开放日为抓手,开展系列科普宣传主题活动,为中小学生普及食品药品质量安全理念和中医药文化知识;借力便民服务进社区等活动载体,面对面向公众普及药品安全知识,并提供现场中药材鉴定服务;开通“湖州食药检”微信公众号,设立食药科普知识栏目,强化药品安全宣传力度;推进“湖州市食品药品科普宣教中心”建设,在展馆中开设“中医药文化传承”、“安全用药”等科普展区,项目建成将成为该市食品药品安全科普宣教的全新阵地。今年以来开展科普活动8次,普及人数160余人次,媒体宣传报道3次,累计发布药品科普信息20余篇。  

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