省食品药品检验研究院在药品国评中再获佳绩

近日，2018年国家药品抽检质量分析报告现场交流评议会在南昌召开，来自全国药品检验机构的500余人参加了会议。在全国162个品种中，省食品药品检验研究院承担了3个品种的探索性研究工作并全部通过第一轮专家网评，进入到第二轮现场评议。其中，酒石酸吉他霉素胶囊获得综合组第二名，脑乐静系列获得中药组第四名，再获佳绩。

省食品药品检验研究院高度重视国家药品抽检质量分析工作，院领导组织相关部门业务骨干克服任务重、时间紧等困难，在严格完成常规检验工作的同时，积极谋划进行深入研究攻关，圆满完成了酒石酸吉他霉素胶囊、脑乐静系列品种和拉米夫定片3个品种的研究工作。

对于酒石酸吉他霉素胶囊的探索性研究，提示生产厂家应优化工艺参数、严格控制工艺条件，同时应选用优质胶塞避免胶塞迁移物影响溶液澄清度，并建议增订现行标准中有关物质检查项和组分检查项。通过对脑乐静系列品种的探索性研究，科研人员发现该系列品种在安全性、合规生产、有效性方面存在共性问题并第一时间向国家局报送了相关信息，还针对提高质量标准提出了建议。在拉米夫定片的评价研究过程中，研究人员发现现行标准设置较为全面合理，质量状况总体较好，建议生产厂家加快仿制药一致性评价步伐，促进自身产品优化。

在交流会上，省食药检院分别凭检验完成准时率超96%和报告书及时上报两项工作得到了重点表扬。在今后工作中，省食药检院将继续保持攻坚克难的科研作风，为药品监管提供重要的技术支撑。