湖州市局“三个突出”强化药品流通业务培训实现“双提升”

日前，湖州市市场监管局举办了一期“药品经营质量管理培训班”，邀请药品GSP专家检查员现场授课，其中1人为国家药品监管局检查员。

今年以来，该局以 “三个突出”为培训宗旨，先后两次组织区县药品监管人员、业务骨干、全市重点经营企业主要负责人及质量管理人员开展集中受训，累计培训200余人（次），从而实现了全市药品流通监管业务能力和质量管理能力的双提升。

一是聚焦改革，突出形势政策分析。自2017年省药监局开展药品医疗器械“最多跑一次”改革以来，药品流通领域政策变化多、快、大。湖州市局以培训为平台，由省局业务骨干重点解读药品流通领域“最多跑一次”改革最新政策，并现场答疑解惑，让更多药品经营企业可以“吃透”政策，真正享受到改革红利。同时，全市各级监管人员也更深入地理解掌握相关要求，做到“宽准入、严监管”。

二是结合实际，突出典型案例剖析。湖州市局组织的业务培训注重师资和内容，除邀请各级药品GSP资深检查员为讲师外，内容力求实用，主要集中在近年来省局、国家局药品GSP飞行检查常见问题及典型案例。通过真实案例剖析，以线索发现、问题查证、证据固定等为切入点，帮扶和引导监管人员快速提升实践运用能力。同时，“以案说法”的方式进一步为药品经营企业敲响警钟，提升其对经营过程质量管理的重视度。

三是立足全域，突出基层能力强化。湖州市局以“一级抓一级”为主要手段，强化全市监管人员，特别是一线监管人员的业务能力。今年，该市各区县局组织基层监管人员开展药品流通能力培训累计5次，参训人数达300人（次）。同时，市局积极给予支持，先后派遣业务骨干在南浔区局、长兴县局等单位组织的培训活动中开展授课。