嘉兴市局四措并举鼓励和推动全市仿制药质量和疗效一致性评价工作

为进一步促进嘉兴市医药产业的发展，根据国务院、省政府关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价的文件精神，嘉兴市局积极沟通协调、全面对接，争取市政府同意，就鼓励和推动全市仿制药质量和疗效一致性评价工作出台政策文件。 

一是鼓励支持企业率先通过一致性评价。各级政府和有关部门主动向相关企业宣传一致性评价的监管、技术、产业发展等有关政策，在符合有关政策的前提下，积极支持和帮助开展一致性评价的企业在技术改造时申请中央基建投资、产业基金、研发资金等相关资金支持，在药品招标、税收等方面加大支持力度，对通过特别是在全国率先通过一致性评价的企业，予以奖励和补贴。 

二是及时掌握企业开展一致性评价的动态情况。市场监管部门认真梳理全市需要完成一致性评价品种所涉及的药品批准文号和企业，及时掌握各企业和品种开展一致性评价的进度及相关情况，了解企业碰到的问题与困难，积极与上级药品监管部门沟通，把握全市一致性评价工作动向。 

三是完善一致性评价工作的技术支撑体系。充分发掘药品检验检测机构、科研院校的技术力量，整合资源，分工协作，为企业开展一致性评价提供检验检测和技术咨询。鼓励医疗机构创造条件，优先与该市药品生产企业合作开展一致性评价研究。 

四是督促企业落实主体责任。督促企业抢抓机遇，科学谋划，有重点、有计划地开展一致性评价工作，严格按照一致性评价指导原则开展相关研究，确保仿制药的质量和疗效与原研药一致，在规定的时限内完成一致性评价。