兰溪市局出台“一企一策”奖励政策鼓励制药企业转型升级

为加快推进浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“康恩贝制药”）仿制药质量和疗效一致性评价，近日，兰溪市政府通过了《康恩贝制药化学药品仿制药一致性评价奖励政策》，促进企业加快转型升级，推动企业做大做强，实现稳健发展。

一、政府重视支持，促进企业加快转型升级

为加快推进浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“康恩贝制药”）仿制药质量和疗效一致性评价工作。兰溪市政府根据上级相关文件精神，制定了《康恩贝制药化学药品仿制药一致性评价奖励政策》。对2021年底前在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品，省级奖补资金全部奖励给公司，并给予每个品种300万元的地方财政奖励，作为一致性评价的科研经费；同时还享受税收奖励等相关政策等。

二、部门精准服务，推动企业不断做大做强

浙江康恩贝制药股份有限公司于2004年在上证所上市，是国内最大的植物提取生产基地，“前列康”、“天保宁”等主导产品在国内外市场具有较高的品牌知名度和市场占有率。其中“前列康”、“康恩贝”为中国驰名商标。近年来监管部门多次深入企业走访调研、开展指导服务工作，了解并反馈有关需要，帮助企业解决实际困难。同时协助企业做好仿制药质量与疗效一致性评价工作资料准备、报送等工作。

三、企业自我加压，加快产品高质量发展

浙江康恩贝制药股份有限公司在开展仿制药质量与疗效一致性评价相关工作中，投入大量的人力、物力和财力。至目前，该企业已经开展布洛芬颗粒、盐酸雷尼替丁胶囊和盐酸氨溴索注射液等三个产品的研究工作。布洛芬颗粒药学研究工作和生物等效性（BE）试验均已通过，资料已上报国家药监局，并于近日收到国家局的《受理通知书》。其他品种正在进行药学研究，计划今年上半年完成上报。