绍兴市局组织召开已上市及拟上市医药企业座谈会
为认真贯彻全省市场监督管理工作电视电话会议精神,进一步落实企业主体责任,防控药械质量安全风险,同时,积极深化“三服务”活动,服务全市医药企业,推动医药产业发展,近日,绍兴市局组织全市10家已上市医药企业和8家拟上市医药企业的负责人和质量管理副总召开座谈会。
会议通报了2018年该局组织第三方机构,对全市2家药品生产企业进行第三方质量风险评估所发现的问题情况。会议传达学习了《浙江省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》、《关于促进民营经济高质量发展的若干意见》等文件精神,并现场征求了各企业对落实药品生产企业主体责任,加强质量风险管控的意见建议。各医药企业负责人作交流发言,分别阐述了现阶段医药企业发展过程中碰到的主要困难,提出了加强药品生产监管工作的建议及发展绍兴医药产业的对策等,该局对会上搜集整理到23个问题,实行清单管控和销号管理。
会议对下一步工作提出四个要求:一是要摸清情况。做好质量风险管控,排查风险点,建立好产品检测报告等档案数据。二是要政企联动。监管部门与企业作为命运共同体,应相互支持,紧密联系,监管与服务并举,既要毫不手软地查,也要坚定不移地帮。三是要分类处置。根据风险等级区别对待,个性问题一事一改,共性问题建章立制,用制度检查执行,用整改体现成效。四是要舆情管控。要抓早、抓小、抓机制,要吸取莎普爱思、鸿茅药酒等事件的经验,健全应急预案,发现问题要及时主动与当地政府、监管部门对接联系,尽快处置、尽早解决。


