省食品药品检验研究院开辟绿色通道助力MAH药品检验

      2月14日，新年后第四个工作日，省食品药品检验研究院即收到一份上市许可持有人（MAH）药品委托检验。省食药检院受理该委托后，立即进入此类产品的绿色通道检验工作程序，在常规25个工作日出具报告的情况下，加班加点、抽调骨干人员4日内完成所有检验工作，以实际工作效能助力MAH产品快速上市。

这一批来自上海安必生制药技术有限公司委托杭州民生药业有限公司生产、瀚晖代理销售的孟鲁司特钠咀嚼片（5mg，国药准字号H20183236），是该公司作为MAH首次商业化生产的药品，上市前需获得省级药检机构出具的检验合格报告书。

    为全力着力打造“最多跑一次”升级版，并本着急企业之所急，全心全意服务企业的精神，省食药检院根据相应制度，为MAH开辟了仿制药一致性评价上市前检验绿色通道。该品种检验标准复杂，需用到三个不同的液相系统，而部分仪器在经历了春节放假、长时间未使用后产生了运转状况不佳的情况，相关部门派出四位骨干人员，一人一项目、齐头并进、周末加班，克服了种种困难，最终在4天内完成了全部的检验、校对及审签工作，为MAH产品顺利上市起到了保驾护航的作用。