嘉兴市局“三步走”开展药品安全回头看工作

来源：浙江省食品药品监督管理局

为推动平安嘉兴建设，提升药品安全水平，嘉兴市局前期组织了药品安全回头看工作，并专门发函，将药品安全回头看工作检查情况进行了反馈。

一是制定方案，统一标准。按照《药品经营质量管理规范》（国家总局第13号令）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》等要求统一标准，作好方案计划，组织检查人员，制定检查事项表格。找准药品流通监管工作的重点和切入点，有序开展药品安全检查，有针对性加大检查力度，并和“双随机”工作有机结合，建立要求安全长效机制。

二是随机选点，现场检查。全市各地以整改问题为契机，举一反三，开展风险隐患排查，持续加强药品质量监管力度，在严、细、实上下功夫。检查人员随机抽取了各县、市、区一个镇（街道）两家药品零售企业（一家连锁门店）、一家医疗机构和一家诊所，共36家单位。现场重点检查了各单位的药品进销存、药品输送、药品分类管理、含麻黄碱复方制剂药品销售管理、药品存储养护和执业药师到岗等情况。

三是汇总分析，督促整改。全市各地认真落实药品安全责任，按照药品监管工作要求，盯住问题不放，采取有力措施，切实抓好整改，强化企业是药品质量第一责任人意识，促进企业不断提高药品经营质量管理水平。检查中共发现九类86项问题隐患，主要集中于药品与非药品混放、药库未按规定设置使用以及温湿度控制不规范等方面。药品流通处对此进行梳理，形成了反馈意见，要求各地于2月底前将整改情况上报。