绍兴市局完成2018年度药品生产企业等监督等级评定工作

为进一步落实绍兴市药品生产企业主体责任，促进企业诚信自律，加强质量风险管控，市局开展完成了2018年药品生产企业等监督等级评定工作。

市局根据《绍兴市药品、药用辅料等生产企业监督等级评定标准（修订）》和《绍兴市药包材生产企业日常监督管理办法》的规定，结合对企业的日常监督检查、飞行检查、GMP认证检查、市场抽检、案件查处及信息系统数据上报等情况，经企业自评，各区、县（市）局初评、市局审核并对评定结果进行复核确认，对全市89家药品生产企业、8家药包材生产企业和1家医疗机构制剂室等级进行评定。其中46家企业等级为AA级，33家企业等级为A级，5家企业等级为B级，4家企业等级为C级，另有8家药品生产企业、2家药包材生产企业因新开办、停产、未生产等原因不参与评定。

下一步，绍兴市局将在日常监督管理中结合企业的信用等级情况，强化分级、分类管理，有针对性地加强对重点企业和薄弱环节的监管，进一步落实企业主体责任，确保药品生产质量安全。