省局调研组赴嘉兴调研药品认证检查工作

来源：浙江省食品药品监督管理局

近日，由省局医疗器械监管处和省药品认证检查中心组成的调研组一行赴嘉兴市调研药品认证检查工作。嘉兴市市场监督管理局主要负责人、药械分管领导及相关处室参加调研。

嘉兴市局介绍了嘉兴药品和医疗器械产业现状以及此轮机构改革情况，并围绕聚焦发展，服务地区经济；聚焦安全，守住监管底线；聚焦创新，完善体制机制三个方面对当前及下一阶段嘉兴药品、医疗器械监管及认证检查工作做了介绍。

调研组充分肯定了嘉兴市药品认证检查中心在检查员队伍、检查规范化和信息化建设方面所做的工作，并对2019年度药品认证检查工作提出了三点要求：一要进一步推进分中心的建设，通过几年努力逐步建立一支与本地药械化产业规模相适应，政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效，以专职检查员为主体、兼职检查员为补充，满足检查工作需求的职业化专业化检查员队伍，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的监督检查工作体系，实现检查工作应查尽查，让监管跑在风险前面；二要创新检查员管理机制，形成可复制、可推广的标准化、规范化体系；三要积极探索认证检查信息化建设，实现药械化“智慧监管”。

调研组一行还走访了一家企业，实地了解企业在产业发展、产品注册、体系运行等方面的需求，现场解答企业疑问。     

 （器械处、认证中心、嘉兴市局    报送）