省食品药品检验研究院两项省局项目顺利通过验收

近日，由省食品药品检验研究院承担的“基于二维色谱-质谱平台的β-内酰胺类药杂质分析系统建立”和“利用体外人细胞系活化实验对中药注射剂致敏性的评价与研究”两项省局项目顺利通过了验收。

“基于二维色谱-质谱平台的β-内酰胺类药杂质分析系统建立”项目应用在线二维液相色谱－高分辨多级质谱分离鉴定了头孢尼西钠、头孢米诺钠、头孢匹胺和氟氧头孢钠中主要杂质的结构；建立了β-内酰胺类药物中高分子过敏杂质的二维液相色谱-质谱结构分析系统；项目研究成果发表SCI论文6篇，其中SCI一区的TOP期刊1篇、SCI二区3篇。

“利用体外人细胞系活化实验对中药注射剂致敏性的评价与研究”项目建立了适用于检测中药注射剂致敏性的体外人细胞系活化方法,并撰写了SOP；对多种中药注射剂进行了评价，并用动物试验同步进行了比对；项目研究成果发表论文1篇，待出版1篇。