绍兴市局严查药械违法消除风险隐患

执法办案，是消除风险隐患重要手段。今年以来，绍兴市局建立以稽查为中心的“五统一”执法联动机制，为防范和化解药械化监管风险提供制度保障。

一是依托监督抽验抓整治。通过分析近三年中药饮片不合格数据，梳理出产地、品种及销售单位特点，以发现问题为导向，开展中药饮片专项整治。2017年以来共查办中药饮片案件73起、罚没款332.24万元，移送公安案件2起。在专项整治中，重点打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品、染色增重、掺杂掺假等中药生产行为；坚决取缔无证经营中药饮片的非法窝点，严禁销售假劣中药材、中药饮片。今年来，已对11批次进行抽样检验，发现疑似不合格中药材1批，案源线索移交当地局核查。

二是依托联动机制抓检查。连续三年在全市范围内开展二级以上医疗机构联合检查，充分发挥监管的专业优势和稽查的办案专长。如对新昌中医院联合检查时，发现该医院的骨科材料在物资仓库中没有实行备货，但医院提供的医疗器械经营企业资质材料和购进票据显示该企业仓库设立在江西。执法人员凭着多年的办案经验对业务员住所进行突击检查，现场查获大量骨科医疗器械，成功对江西的这家医疗器械经营公司进行立案调查。至目前，在已检查过的绍兴市人民医院、绍兴第二医院等13家二级以上医疗机构，共查实违法线索13条，涉案货值约760万元，罚没款1300余万元。

三是依托双向移送抓整改。依照“监管+稽查”的思路，在风险处置方面实行监管、稽查双向移送，构建监管先行、稽查托底的风险管控体系。如针对监管处室移送的在零售药店检查到退回药品包括不合格药品的情形，稽查组织力量进行专项检查，督促企业修订不合格药品及退回药品管理相关文件，大大降低了不合格药品及退回药品在管理上的风险。又如，今年稽查在组织开展对3家医疗机构临床自制贴敷类膏药的专项检查中，对发现的质量缺陷问题，形成3份检查分析报告和1份临床自制贴敷类膏药风险报告，提交给监管处室，作为今后监督检查的重点内容。

信息来源:   绍兴市市场监督管理局