浙江省医药包装药用辅料行业协会“环保与健康”倡议活动暨2019新药品法规培训研讨班顺利在杭举行

2019年11月21日至23日，由浙江省医药包装药用辅料行业协会举办的“环保与健康”倡议活动暨2019新药品法规培训研讨班在杭圆满举行。本次活动特别邀请到浙江省生态环境厅单锦炎副厅长与浙江省药品监督管理局邵元昌副局长出席讲话。共有110余家单位、180多人参加本次培训研讨活动，气氛热火朝天，会议由原会长李惠兰等主持。

杨德明会长率先向大会致辞，副会长吕锦峰宣读“环保与健康”倡议书，展望药业董事长王虹代表倡议发起单位表态发言。邵元昌副局长与单锦炎副厅长也分别作出了讲话，对活动提出希望和要求！

本次培训邀请到浙江省药品监督管理局药品注册与监测评估处处长陈珏为大家讲解了药品注册管理特别是原辅包管理的相关内容；浙江省药品监督管理局法规处罗良杰对2019 新《药品管理法》作出了解释；浙江省药品化妆品审评中心高级工程师金宏对仿制药包装进行了分析，为大家讲解了口服固体制剂仿制药包装的选择及评价；浙江省食品药品检验研究院药包材所所长俞辉对2019年原辅包关联审评新法规技术变更要求进行了详尽的解读。此外，来自中美华东的项目经理叶晓霞讲解了“药包材相容性研究注册申报关键点”；来自百诚医药的楼金芳总经理解析了“药品上市许可持有人制度”；来自肖特的技术总监顾明霞讲述了“产品的零缺陷质量管理”；来自康宁的官子楸经理讲解了“玻璃创新助力新药研发及注射剂一致性评价”；来自西氏的姚雪凌经理讲解了“弹性体包装组件的微粒考量”；来自默沙东的华景薇副总经理与大家探讨了了新法规环境下内包材的质量管理的相关内容。

11月23日上午，2019新药品法规培训研讨班顺利结束，本次研讨班收到广大学员的一致好评，认为本次培训内容丰富，贴近企业实际，及时有效，期待能够参加下一次的类似培训活动。