丽水市仿制药一致性评价工作获得新突破
12月2日,丽水市仿制药质量和疗效一致性评价工作获得突破性进展,浙江华润三九众益制药有限公司的仿制药阿奇霉素片一致性评价获得国家药监局通过并公布,这是丽水市第一个获得仿制药一致性评价的品种。
浙江华润三九众益制药有限公司为该阿奇霉素片剂型全国第二家通过仿制药一致性评价的企业。通过一致性评价,表明该药品与国外进口的原研药质量和疗效一致,可实现原研药的临床替代,能为患者提供更加优质优价的用药选择。
此举标志着丽水市药品生产企业的仿制药研发水平有了质的提升,转型升级步伐继续稳健向前,企业创新能力得到进一步激活。为推动该市医药产业转型升级,加快该市药品走向国际市场,夯筑了牢固的产业基础。
信息来源: 丽水市市场监督管理局


