绍兴市局落实“三严”抓好药品生产信用评定工作

      为贯彻落实药品监管“四个最严”要求，进一步深化绍兴市局“问题导向、风险管控、安全托底”工作机制，绍兴市局严格标准、严格监管、严格录入，抓实抓好2019年度药品生产企业信用等级评定工作。

一是严格日常监管。2019年，以飞行检查为抓手，对辖区内注射剂类高风险企业实施全覆盖检查，对基本药物、中药饮片生产企业组织双随机检查。市局出动检查人员59人次，检查企业22家次。发现主要缺陷28条，一般缺陷237条，报送省局收回GMP证书1家，企业自行停产整改1家。

二是严格系统录入。严格将监管信息录入系统，将之作为本年度企业信用等级评定的重要依据。根据检查类型、检查方式的不同，分类将检查内容、检查标准、检查情况、组织单位、检查发现的缺陷，及时、完整录入省信用管理平台，做到一家不少、一条不拉，全年录入检查信息128家次。

三是严格评定标准。下发《绍兴市市场监督管理局关于做好2019年度药品生产企业监督等级评定等工作的通知》，要求区、县（市）局按照有关文件要求，严格抓好企业自评情况、年度质量报告审核，并严格对照日常监督检查情况，做好辖区内初评工作。预计2020年2月完成2019年度药品生产企业信用等级评定工作。