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衢州市局守住药品安全生产底线 全力做好疫情防控工作

  • 省药包协会
  • 浏览量:2
  • 发布时间: 2020-02-20

自新冠肺炎疫情发生以来,衢州市局按照省局工作部署,监管和服务并重,加强防疫用重点药品保障,严格复产企业检查,督促企业落实主体责任,确保企业质量安全、人员防护安全。

一、落实“三个100%”严格监管保安全。一是面上巡查100%。自1月26日起,全市药品生产监管人员全员线下到岗,每日对辖区药品生产企业复工复产情况开展巡查。二是企业复工报告100%。建立企业复工复产报告制度和企业负责人微信联络群,要求企业向属地申报复工复产同时在微信群里在线报告。没有按计划复工复产的要报告存在的问题,便于市局及时跟进服务。三是复工检查100%。按照省局提出的“复工一家检查一家”的要求,对全市已开工药品生产企业针对性的制定检查方案,重点核实疫情期间关键岗位人员到岗履职情况、复产前公用系统、生产区环境确认情况、质量体系运行情况及企业防疫防护工作落实情况,确保出厂药品质量合格和疫情期间人员安全。目前,该市共复产药品生产企业14家,涉及中药制剂、抗生素、化学原料药、辅料、中药饮片等,已经检查14家(16家次)。对检查中存在问题下发书面整改通知书,要求企业限期整改到位。

二、落实“三个一”优化服务促发展。一是出台一项服务机制。制定下发《关于全力支持企业复工开业助发展的若干意见》,对疫情防控期间检验岗位人员、质量受权人未能及时返岗的,经属地市场监管部门线上确认,允许委托第三方有资质的单位检验,允许企业符合条件的相关人员履行质量管理职责。开通企业检测“绿色通道”,实现业务全流程“一网通办”,对药品生产企业防疫产品免费检测,其他产品实行减半收费。二是落实一张问题清单。针对企业复工复产中提出的运输问题、原材料问题、人员返岗问题、防疫物资短缺等问题制定清单并落实,通过线上线下相结合模式,帮忙企业协调解决,同时及时收集省市及相关部门出台的复工复产及疫情防控相关指导意见转发企业学习。三是画好一张防疫药品供应图。针对国家卫健委颁布的诊疗处方中涉及的药品、中药饮片及医用氧生产、销售、库存情况进行密切跟踪,每日汇总统计。及时帮助解决生产过程中的问题,督促企业在保证质量前提下,提高产量,满足前线防疫相关药品需求。

三、强化宣传引导企业责任担当。自新冠肺炎疫情爆发以来,衢州市部分药企也积极行动,捐钱捐物,彰显出企业的社会责任担当。如康德药业自1月31日起,陆续将企业生产的一次性吸氧管、流量计等医用物资捐赠武汉火神山医院,并向衢州市慈善总会捐赠50万元人民币用于抗击新冠肺炎,艾森药业无偿捐赠了仅有的50套一次性防护服和100双一次性医用手套,衢州杭氧气体有限公司向衢州各大医院捐献医用氧气等,对于类似信息市局都在微信上予以转发,并上报市防疫指挥部,鼓励责任担当,宣传正能量。


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