丽水市局精准帮扶助力中医院医疗机构制剂成功备案

近日，丽水市中医院“防感合剂”（医疗机构制剂）的备案申请获浙江省药品监管局审批通过。此次备案是省局发布医疗机构中药制剂备案管理实施细则后首批通过的中药制剂，该合剂也是近二十年来丽水首个新增医疗机构制剂品种，填补了当前医疗机构制剂在新冠病毒肺炎预防领域的空白。

丽水市局针对市中医院效果显著的新冠病毒肺炎预防方，高度重视。一方面，成立“一对一”专班对中医院制剂室开展业务指导，结合防感方的处方特性改进生产工艺，研究制定质量标准；另一方面，主动帮助制剂室与省药监局药品注册与监测评估处对接，打通备案“绿色通道”。积极引导制剂室将其开发成医疗机构制剂，成功通过省局备案。扩大了中药在新冠病毒肺炎防治中的作用，进一步巩固防控成效。

下步，丽水市局将进一步指导中医院制剂室加快推进“防感合剂”的生产，全力做好质量安全管控工作，为丽水市抗击新冠病毒肺炎提供物资保障。