嘉兴市局三提升推进中药传承创新和质量管理

      中药是我国传统文化的精华，也是现代医药的重要组成部分。为进一步强化中药质量监管，深化安全治理，促进中医药发展，嘉兴局抓住三项举措，推动三个提升，努力推进中药传承创新和质量管理。

      一是抓住监管提升质量。实施中药饮片生产经营使用单位全过程的日常监督检查、飞行检查和跟踪检查，重点强化中药饮片炮制工艺和质量检验，中药制剂处方与生产工艺，中药提取，以及中药饮片经营使用单位进货渠道、质量验收、储存养护等环节的管理。开展药品质量抽验，今年以来共计开展省级专项抽验中药饮片9批、中药注射剂8批，未发现不合格品种；开展市级监督抽验中药饮片23批、中成药16批，发现不合格中药饮片2批，并依法处置。加强与卫健、医保等部门联动，开展联合检查。加强与中医药学会等社会团体的协作，发挥专业力量，开展中药安全性有效性等风险评估。利用药品质量信息系统和钉钉群、微信群等平台及渠道，开展中药监管及质量相关案例通报和信息共享，引导企业规范和行业自律。

      二是抓住专项提升治理。在前几年中药饮片“固本清源”专项整治等工作的基础上，坚持问题导向、标本兼治的原则，进一步巩固整治成效，开展新一轮中药饮片专项整治工作。针对使用不合格中药投料，非法加工和非法分装、不按规定执行GMP、GSP以及中药饮片“清源固优”专项整治中发现的问题，督促中药饮片生产企业、流通和使用单位自查完成率100%，实现中药饮片和中药制剂生产企业、中药专营批发企业检查覆盖率100%，以中药饮片经营使用量大、品种多的零售药店及中医院等为重点对象的中药饮片经营企业及使用单位专项检查覆盖率30%以上。深入排查系统性、区域性风险，着力治理突出问题和隐患，不断强化企业主体责任，确保中药质量。

       三是抓住服务提升产业。以全市加快生物医药产业高质量发展和实施新制造“555”行动为契机，紧盯产业发展，进一步深化“三服务”行动。鼓励支持有条件的医疗机构申请应用传统工艺配制中药制剂备案，并落实专人负责跟踪指导。加强沟通对接，帮助推进桑黄中药材标准研究工作。对本地中药饮片生产企业开办经营公司进行事前事中指导，推动产业链提升。梳理产业现状、存在问题和对策思路，帮助健康产业协会开展《长三角一体化视角下嘉兴市健康产业重点领域发展的战略思考》专题研究。以杭白菊、铁皮枫斗等新、老“浙八味”特色中药材为重点领域，协助政府及相关部门优化产业集聚和布局，助推产业链、供应链发展。

信息来源：嘉兴市市场监督管理局