台州市局加强秋冬季疫苗质量监管工作

       为进一步贯彻落实《疫苗管理法》，推进辖区疫苗储存、运输、使用管理规范化，台州市局立足职能，多管齐下，主动出击，重点对流感疫苗、新冠肺炎疫苗等近期热点疫苗开展检查，构筑疫苗风险立体防控网络。截至目前，检查各级疾控中心10家，接种单位178家，责令整改8家次。

       一是宣教并举，强化指导。围绕《中华人民共和国疫苗管理法》《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》等法律条文、标准规范开展线下培训，对检查方式、检查内容、检查重点进行培训指导。同时，组建线上钉钉群，及时解答执法检查中出现的疑难问题、交流检查经验心得。针对疫苗接种单位，结合疫苗评估中服务对象满意度调查工作，发放《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗存储和运输管理规范》等手册，梳理对应的疫苗管理法重点条款，以查带教强化宣传普及，并督促其对标开展自查，确保接种单位履职尽责，规范做好疫苗管理工作。

        二是突出重点，从严检查。强化市、县、所三级联动，全面铺开执法检查网路，重点检查疾病预防控制中心和疫苗接种单位疫苗的进货渠道是否合法，查看相应票据、调拨单；查看是否保存疫苗批签发合格证、合格检验报告；严查疫苗是否按《储运规范》要求进行储存、运输，储运的冷藏设施设备是否定期校准，温湿度监控系统能否自动记录相应数据；严查是否有过期失效或存在质量问题的疫苗，发现质量可疑和不合格疫苗是否严格按《条例》要求处理等，有力规范全市疫苗使用安全。同时，对疫苗接种的价格是否公开合理，库存数量、票帐物是否相符等进行检查，确保疫苗接种红利有效惠及广大市民。

       三是加强协作，完善机制。完善部门协作机制，加强和卫健部门沟通协作，健全联合检查、信息互通等工作机制，联合制定《疫苗流通和预防接种现场检查手册》，逐条梳理，细化检查内容，进一步增强检查配套文书的可操作性，提高现场检查工作效率。同时，全面排查疫苗流通环节存在的问题和隐患，对检查中发现的问题，及时组织开展“回头看”，消除疫苗质量安全隐患。

信息来源:   台州市市场监督管理局