杭州市食药检院首次承接国家化学药品质考任务

        2020年11月，中检院技术监督中心发布了《关于确认2021年国家药品抽验品种相关信息的函》（监督函〔2020〕71号），对前期各单位报送的2021年国家药品抽验品种进行遴选，最终确定了2021年国家药品抽验品种149个及承检机构47个。杭州市食药检院推荐的品种“丙戊酸钠片、丙戊酸钠缓释片、注射用丙戊酸钠”被选中，同时杭州市食药检院被确定为该品种的承检机构。

      此次是杭州市食药检院首次承接化学药品国抽工作。院领导高度重视，第一时间安排专家与中检院进行对接，确认样品抽样量等相关信息；立即发函至省药品不良反应监测中心，索要近5年来该品种不良反应监测信息；快速组建课题攻关小组，即刻开展探索性研究前的准备工作，包括相关文献查询、国内外标准比对、原研样品及预实验样品的采购、调研问卷的设计等。同时，组织攻关小组成员开展内部文件和历年成功案例学习，进一步明确国抽工作的重点和研究方向。

      杭州市食药检院连续7年作为浙江省药品抽验品种的承检机构，已经积累了大量的检验和研究经验，具备了药品质量风险考核和评价的能力。参与药品国抽工作是再次提升药检机构检验研究能力的良好契机，食药检院将充分利用好本次机会，稳步提升检验能力、锻炼研究型人才，推进国抽工作进程，为更好地服务于医药产业不懈努力。