浙江省医药包装药用辅料行业协会2020团体标准终审会成功召开

2020年12月29日下午，浙江省医药包装药用辅料行业协会制定的《口服液瓶用铝塑组合盖》、《口服液瓶用易刺铝盖》团体标准终审会议在杭州之江饭店会议中心召开。会议开场由协会专家委员会主任委员李惠兰主持，她说协会根据省委省政府提出的高质量发展、标准强省建设等要求以及开展团体标准制订工作的重要意义，历时一年协会从立项、调研、起草、科研、检验检测、座谈讨论反复征求意见，一步一个脚印走到今天终审环节，送审稿凝聚了许多相关企业和专家们的辛勤付出，希望今天到会的专家们多多指导提出宝贵的意见建议，为协会今后团体标准的制订工作打好坚实的基础。本次终审会议由国家药典委员、药包材审评专家、主任药师俞辉担任专家组组长，会议还邀请了省标准化研究院标准研究中心、高级工程师刘晓明、省食品药品检验研究院院长助理主任药师李杨、国家药典委员.主任技师李会林、省药品监督管理局注册处专家朱子明、省药品化妆品审评中心高级工程师.国家药包材审评专家金宏、审评科副科长.副主任药师盛燕、正大青春宝药业有限公司高级工程师张万峰等专家参加终审，省食药检院等有关技术人员也参加了会议。

首先，协会执行秘书长班振雷向大家汇报了协会制定《口服液瓶用铝塑组合盖》、《口服液瓶用易刺铝盖》二个团体标准的主要工作情况。从2019年2月25日，浙江冠利新材料股份有限公司提出团体标准制定意向开始，协会逐家走访铝盖生产企业，多次召开内部讨论会与征求意见座谈会，广泛听取了各专家与生产厂家的意见和建议，并进一步明确为保证易刺力值的合理性，分别对易刺铝盖再次增加实验；增加微生物实验，确定实验方法。根据协会制定的《团体标准制修订管理办法》和《工作程序》分步推进，规范运行。协会秘书处专家俞莹向大家介绍了《口服液瓶用铝塑组合盖》、《口服液瓶用易刺铝盖》团体标准的送审稿主要情况，并详细说明了二个团体标准与国家标准之间的区别，以体现更高标准的要求。

与会专家听取了二个团体标准起草制订情况的介绍后，并逐句逐条进行了热烈的讨论，从标准规范的格式问题、到原材料的规范使用标准，畅所欲言，分别提出了一些更科学专业的合理化建议意见。最后，会议一致认为该标准的起草根据国家有关标准要求，制定过程符合《浙江省医药包装药用辅料行业协会团体标准管理办法》《浙江省医药包装药用辅料行业协会团体标准制修订工作程序》等相关文件要求；该标准提出了口服液用易刺铝盖的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等要求，填补了国内外标准空白；该标准的发布实施将提高口服液瓶用易刺铝盖、口服液瓶用铝塑组合盖的产品质量，促进产业链协同发展，提高浙江品牌的美誉度。经评审、质询，全体专家一致同意通过《口服液瓶用铝塑组合盖》、《口服液瓶用易刺铝盖》团体标准的评审。

这次专家的评审对协会开展团体标准工作给予了充分肯定和极大的鼓励。浙江省医药包装药用辅料行业协会针对目前国家对口服液瓶用易刺铝盖、口服液瓶用铝塑组合盖尚未建立标准，为了规范口服液瓶用易刺铝盖、口服液瓶用铝塑组合盖的生产管理，实现行业标准统一，提高口服液瓶用易刺铝盖的质量，确保药品安全，特此开展了团体标准的编制工作开了一个好头，要不断总结经验，“十四五”期间要加快推进团体标准的制订工作，助推医药包装药用辅料行业的高质量发展。