绍兴市局多措并举 全力抓好节日期间药品生产监管
为扎实抓好节日期间药品生产监管,绍兴市局多措并举,力争有效预防和减少各类药品质量安全事故发生,确保人民群众身体健康和用药安全。
一是提高防疫意识,做好疫情防控。督促辖区内药品生产企业认清当前疫情防控形势,坚决克服麻痹思想、松劲心态,紧绷 一根弦,积极配合各地防控领导小组,做实做细各项常态化防控工作。全力做好员工返乡返岗期间疫情防控工作,鼓励员工留在当地过年,切实做好“内防反弹”的要求。
二是组织节前自查,严守质量底线。落实企业主体责任,组织企业按照GMP要求开展自查,做到全环节、全链条、全覆盖深挖细查。敦促企业严把原辅料和产品质量关,严格按照工艺规程组织生产并真实、完整、准确、有效地做好各项记录,确保药品质量安全和记录可追溯。
三是抓好隐患排查,确保生产安全。传达《关于切实做好岁末年初安全生产工作的通知》等文件精神,要求企业开展安全生产大排查,及时发现和消除事故隐患。紧盯有毒气体浓度高的厂区、易燃易爆液体罐区、车间日常未重点关注的死区盲区等重点领域、重点部位、重点环节,排查故障频发设施设备,关注停产检修期间动火、登高等特殊作业,强化风险管控和隐患治理。
四是部署节前巡查,严打违法违规。要求当地监管部门落实属地监管责任,部署开展节日期间药品生产企业的监督检查,对一般缺陷的,跟踪企业整改到位;对严重违反药品GMP的,坚决叫停药品生产;对于违法生产行为,坚决依法查处,涉嫌犯罪的,依法移送司法部门处理。
五是执行应急值守,严格报告制度。为能对影响药品安全的突出问题早预测、早发现、早控制、早解决,市局继续开展春节期间应急值守工作,严格执行24小时值班和领导带班制度,保证联络和信息报送渠道畅通。完善应急机制,一旦发生药品安全事故,可快速响应、有效应对、及时处置。注重舆情监测监控,发现舆论热点立即核实,正确引导舆论,防止负面炒作。


