嘉兴市局“三新”推动药品检查体系建设

为推动检查员队伍职业化、专业化建设，提升检查能力，嘉兴积极参与全省药品检查模式合作试点工作，形成检查员管理新制度、带教新模式、协同新机制，推动药品检查体系建设取得良好成效。实践推动的“职业化专业化检查员管理制度和检查员培训体系建设试点”获2020年度全省药品安全治理创新实践项目第一名。

一、形成检查员管理新制度。在实践的基础上，协助省中心出台了《浙江省药品检查员使用管理办法》《浙江省药品检查员考核评价管理办法》《浙江省药品检查员廉政纪律管理办法》《浙江省药品检查员培训管理办法》等4个关于检查员管理的核心制度，明确了检查员的聘任、培训、调派、纪律、考核等要求。嘉兴在前几年检查员绩效考核的基础上，主要承担了省级检查员考核评价管理办法的起草，把嘉兴实践经验上升为全省制度规范。

二、构建检查员带教新模式。2020年，全省药品检查“双百尖兵”工程启动，建立了“导师+学员”的带教路径，明确各级检查员的职责和分工要求并建立带教操作规程。嘉兴积极参与省“双百尖兵”工程，积极推荐优秀导师、助教和检查组长参加。并且发挥嘉兴信息化优势，将嘉兴钉钉检查平台推向全省，省中心采用嘉兴检查员网络培训模式，开展“双百尖兵”检查员培训，丽水、宁波等地也采用嘉兴模式，建立检查员培训“云平台”。在线上培训基础上，嘉兴积极探索“理论+实践”的培训路径，在微创产业园建立医疗器械实训基地，实行“线上+线下”学习、“现学+现查”实训。

三、探索省市高效协同新机制。嘉兴在信息化建设的基础上，积极为探索建立省市高效协同机制实践。在疫情期间，在全省首家开展防疫物质生产企业远程视频检查，为疫情期间检查开拓了新模式；全省首家运用钉钉平台远程开展防疫物资生产企业质量管理培训，得到省局领导充分肯定。在“双百尖兵”工程推进中，积极协助省中心起草全省首个带教SOP《浙江省医疗器械职业检查“双百尖兵”带教SOP》，对全省双百尖兵带教规范化起到引领作用。同时，省市联合编制培训教材，编写了职业检查双百尖兵教材《医疗器械检验与环境监测》和《药品GSP条款解读及缺陷示例》。

信息来源：嘉兴市市场监督管理局