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湖州市局“五位一体”全面提升实验室质量管理水平

  • 省药包协会
  • 浏览量:2
  • 发布时间: 2021-03-14

      今年以来,湖州市食品药品检验研究院在有序开展抽检工作的同时,积极完善实验室管理制度建设,不断提升实验室质量管理水平,确保检测报告准确性,推进检测能力的全面提升,为迎考六年一次的计量认证做好充分准备。

一是修订制度文件,做到有法可依。不断修订完善实验室《质量手册》和《程序文件》,学习各地先进经验,根据实际情况加强管理,确保管理体系有效运行,积极规范实验操作、数据处理、报告签发及危废处置,定期组织自查,强化隐患排查,常态化推进风险管控。

二是落实责任到人,做到有人可责。按照实验室质量管理体系文件及《实验室工作规范》等要求,建立和完善工作制度,将科室划分为网格责任区,细化工作任务,落实每项工作责任到人,每份报告每环节单独责任人,强化责任意识,出现差错报告追责个人并严厉处罚。

三是实行事必登记,做到有迹可循。实行实验流程登记体系,建立痕迹化管理制度,根据实验流程各环节必登记,做到实验室全方位、全数据、全步骤“雁过留痕”,形成设备使用登记、期间核查记录、功能性检查记录等全套记录,形成整份检验报告完整证据链。

四是成立质量小组,做到有组可督。成立质量监督小组,领导充分发挥抓手作用,各科室设立经验丰富的实验人员作为监督员,负责日常监督实验全过程,秉承“公正、科学、准确、高效”的质量方针,强化质量意识,时刻纠正不足操作,提升实验人员检验水平和报告精准度。

五是系统实时查询,做到有网可查。升级实验室数据管理系统,优化查询系统;实行电子化抽检,现场录入系统,打印抽检单当场签字确认,确保抽检真实性;加入“浙里检”平台,客户可在“浙里检”平台进行查询药品、化妆品等的检测结果及订单状态,实时监控检测流程。

信息来源:湖州市市场监督管理局
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