省局局长徐润龙在台州开展“我为群众办实事、我为企业解难题、我为基层减负担”专题实践活动

4月16日，省药监局党组书记、局长徐润龙率服务组深入台州药品生产企业、省重点建设项目现场，开展“我为群众办实事、我为企业解难题、我为基层减负担”专题实践活动。

徐润龙局长一行实地走访了浙江海正药业股份有限公司、浙江九洲药业股份有限公司，听取企业关于生产经营、创新研发、质量管理及发展规划等情况介绍，对企业迫切需求和重点关心的药品注册核查、新制修订法规培训、工艺变更管理、信息化建设、生产变更、原辅料关联审评等问题进行现场解答和指导。服务组深入省重点建设计划项目“浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程”建设现场，围绕在建药品制剂生产车间的布局、生产设备规划以及正式投产后质量安全控制等内容与企业负责人进行了深入交流。

专题实践活动中，徐润龙局长强调，药品生产企业要加强宏观研判，强化国内外形势分析和药品监管法规制度研究，积极主动适应改革政策，实现“在危机中育新机、于变局中开新局”；要坚持数字赋能，大力改造提升生产线，加强数字化建设，对接药品生产智慧监管“黑匣子”工程，实现数字生产和数字监管。各级药品监管部门要主动加强与企业沟通，针对企业个性化需求及困难困惑开展精准服务，真正践行“我为企业解难题、我为企业办实事”，有效助推医药产业高质量发展。

台州市市场监管局、椒江区政府、椒江区市场监管局及省局注册处、规财处相关负责人和监管人员参加专题实践活动。

信息来源：规财处、台州市局、椒江区局