我省海正药业1类创新药海博麦布片通过优先审评审批程序获批上市

       近日，浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片（商品名：赛斯美），通过优先审评审批程序获国家药品监督管理局批准上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。

       浙江海正药业股份有限公司于2019年1月提交原料和制剂的上市申请。因该品种具有明显临床价值，按照药品加快上市注册相关规定，国家药品监督管理局药品审评中心将该品种列入优先审评审批，2021年6月批准上市，为我省2021年获批上市的第二个创新药。