绍兴市局召开“黑匣子”工程试点提质扩面动员部署会

       根据省委省政府数字化改革的总体思路和省局“数字药监”建设的总体要求，进一步推进绍兴药品生产智慧监管“黑匣子”工程试点工作提质扩面，近日，绍兴市局召开动员部署会，辖区内特殊药品、注射剂、集采中选以及通过一致性评价药品的11家药品生产企业代表参加会议。

       会议指出，“黑匣子”工程试点提质扩面的核心要义就是在于3个贯彻落实3个重点1项试点。3个贯彻落实是指对省市两级党委政策数字化改革工作、国家药品智慧监管和省局“数字监管”建设、市局“问题导向、风险管控、数字赋能、安全托底”工作机制等三个方面工作的贯彻落实；3个重点是以注射剂、国家集采、一致性评价品种为重点；1项试点即“黑匣子”工程。

      为进一步扎实推进“黑匣子”工程，会议要求：一是统一思想，消除顾虑.要求企业充分认识推进“黑匣子”工程，对落实药品生产企业主体责任，构建监管部门与企业命运共同体、责任共同体，在实现药品科学监管和企业质量管理的重要意义。二是系统谋划，分步实施。按照“一盒管数据、双向管安全、风险可预警、过程可追溯”的要求，基于工程目标和自身信息化建设的需要，制定任务分解表、项目细化表、时间进度表，扎实推进药品生产“黑匣子”工程提质扩面工作。三是政企联动，质量为先。坚持质量为先，对录入“黑匣子”数据的真实性和追溯性负责，借助“黑匣子”工程迭代升级，推进药品监管数字化、产业赋能数字化、共治共享数字化、机关智治数字化，提升药品安全治理的现代化水平。