省局积极开展“为企业解难题”实践活动

结合党史学习教育“我为群众办实事，我为企业解难题，我为基层减负担”专题实践活动，9月8日，省局副局长陈魁率省局药品生产处、省药检院、省药化审批中心、台州市局相关人员为台州药品生产企业转型升级开展个性化精准服务活动。

浙江瑞博药业有限公司汇报了企业对原β-内酰胺类产品生产车间改造的初步打算，目前在改造过程存在法律和技术问题。与会人员与就β-内酰胺类产品车间改造的有关政策法规、灭活验证、取样检测、持续监测等方面进行深入讨论与交流，并提出下一步工作意见建议。

结合企业目前开展的相关工作，陈魁要求，一是确保合法合规，企业车间改造工作必须遵守相关政策法规及GMP规范的要求。二是深化研究验证，前期研究工作应做深做细，要有充分的验证数据作为支撑，尤其要加强灭活、取样和检测方法研究，切实做到避免交叉污染。三是落实主体责任，企业应基于充分的研究评估，决定执行策略，同时加强与相关业务单位和技术部门沟通，确保风险可控。