嘉兴市局提前超额完成年度药品抽样任务
为深入检查辖区药品质量,排查用药风险隐患,确保公众用药安全,嘉兴市局会同市食药质检院和各县(市、区)局分局,以监督检查为基础,以数字化改革为抓手,根据省局相关部署,结合本市用药情况,周密组织,强化配合,稳步推进,重点落实“三个结合”,切实做好药品质量抽验工作。
一是结合数字化应用,推进药品抽验信息化进程。在药品抽验计划制订、任务分配、现场抽样、检验管理等环节,积极推动“药品抽验管理系统”和“药品检测资源信息管理系统”的运用。通过信息化举措,加强药品抽验的市县联动、科所联动和抽检联动,降低重复抽样和无效抽样率,提高抽验工作效率和规范性。
二是结合专项整治,强化药品抽验针对性。结合集采中选药品专项检查、含兴奋剂药品生产经营专项检查、中药饮片专项整治、中药生产专项检查、药品流通环节专项检查、医疗美容机构药品使用专项整治、药品网络销售专项整治等专项行动,加强对重点环节、重点品种的抽验力度,深入开展药品质量风排查,强化企业质量管理,夯实企业主体责任。
三是结合数据共享,促进药品监管跨部门协作。加强部门沟通和数据共享,运用医保部门提供的药品销售使用量清单,以感冒止咳类、心脑血管类、消化系统类、镇静催眠类、抗菌类等五类药品为试点,探索重点品种质量评估机制,考察使用量大的品种质量,并将抽验结果反馈相关单位,提高抽样工作实效性。
截至日前,全市共完成省级药品专项抽样67批、市级药品质量监督抽样1016批、基本药物和质考品种等评价性抽样199批、快检400批,年度各项指标任务均提前或超额完成。其中基本药物抽验合格率(按已完成检验计)、本地药品生产企业在产品种覆盖率、不合格药品问题处置率三项重点指标完成率均达100%。
信息来源:嘉兴市市场监督管理局

