嘉兴市120余家企业启动“黑匣子”应用

        药品安全智慧监管“黑匣子”工程是今年省局推进“数字化”的重要举措。随着浙江莎普爱思药业股份有限公司顺利完成“黑匣子”应用安装， 截至10月14日，嘉兴全市启动“黑匣子”应用的企业类型已覆盖药品生产、零售连锁、连锁门店、单体药店等环节，共计122家。

        今年以来，嘉兴市局积极贯彻我省全面推进数字化改革精神，响应和助力省局快速推进“数字药监”体系及应用。积极承接药品流通“黑匣子”试点，制订《药品安全智慧监管“黑匣子”工程工作方案》。通过深入调研学习、组团考察交流、探索管理规范、上门服务指导、专题培训宣传、探索跨场景应用等方法路径，鼓励引导企业积极申报和加入药品安全智慧监管“黑匣子”工程。通过“黑匣子”应用，建立了“一盒管数据、双向管安全、风险可预警、全程可追溯”四大场景，实现企业生产经营关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警等功能。

      下一步，嘉兴市局将加快药品安全“非现场”智能化监管机制研究，收集意见建议，完善管理机制，扩大运用范围，进一步提高辖区药品质量安全保障水平，推进医药产业高质量发展，推动数字企业、数字监管、数字民生建设。