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杭州市局“四个强化”保障药品生产安全

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2022-01-20

为扎实做好“两节”期间药品生产安全工作,杭州市局多措并举,紧盯质量安全,严守风险底线,切实保障人民群众身体健康和用药安全。

一是强化疫情防控意识,做好自身防范工作。督促辖区内药品生产企业认清当前疫情防控形势,坚决克服麻痹思想,绷紧疫情防控的“弦”,积极配合好疫情防控措施,做实做细各项常态化防控工作。做好员工返乡返岗期间疫情防控工作,鼓励员工留杭过年,落实好疫情防控的相关要求,保障疫情用药需求和安全。

二是强化质量安全意识,严守药品安全底线。督促生产企业落实主体责任,切实按照GMP要求开展自查,严把生产过程,避免节前人员注意力不集中,松懈麻痹而导致的人为差错。切实严格按照工艺规程组织生产,做好人员差错预防各项措施。真实、完整、准确地做好各项记录,确保药品生产质量安全。

三是强化风险防范意识,杜绝生产安全隐患。督促企业切实做好生产安全隐患排查工作。重点针对原材料储存区、易燃易爆储存区、易制毒化学品储存区和死角、盲区。特别关注春节停产期间重点部位、重点环节,特别是涉及水、电以及关系到药品质量安全的设施设备。做好停产期间的安全风险防范预案,确保生产安全和质量安全。

四是强化监督巡查意识,严查违法违规行为。要求各区县(市)局切实按照协同监管要求,落实好属地监管责任。按照省局、市局要求部署开展节前生产企业安全监督检查。对相关缺陷要切实做到跟踪整改到位。对涉及违法违规的行为,坚决依法查处。涉嫌犯罪的,及时移送司法部门。

信息来源:杭州市市场监督管理局
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