省食药检院完成《浙江省加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设实施方案》编制

为扎实推进疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设，贯彻落实《国家药监局关于进一步做好国家疫苗批签发机构体系建设工作的通知》，近日，省食药检院积极开展《浙江省加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设实施方案》编制工作，3月底已顺利完成《浙江省加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设实施方案》编制，并报送国家药品监督管理局。

省食药检院紧密围绕省级药品检验检测机构应具备行政区域内生产的疫苗、血液制品、血筛诊断试剂批签发能力的这一目标，充分评估现有的检测能力范围，科学研判实验室仪器设备、配套设施、人员等在生物制品检验检测领域及批签发工作方面现有的基础条件。顺应城市规划发展、合理建设，并结合自身实际情况拟定科学合理的建设目标，重点把握产业、品种和改造规模、采购数量的相关性，符合生物制品检验检测等具有生物安全管理、环境控制要求、城市规划布局等特殊性，与规划、消防、环保等部门做了有效沟通。并从填补属地品种全检能力、提高承检批签发批次、缩短批签发周期等方面提出了具体的量化指标，落实落细建设实施方案。

下一步，省食药检院将围绕建设实施方案内容，进一步强化生物制品在检验检测领域及批签发工作方面能力。