绍兴市局聚焦“双五”竞赛 推动药品监管“黑匣子”提质扩面

为提高药品安全智慧监管“黑匣子”应用质量，推动药品安全监管体制改革，实现“非现场”智能监管，绍兴市局紧盯“双五”竞赛任务，明要求、排时间、抓落实，构建“市县协同、政企联动”工作机制，以争先创优姿态奋战迎考。

一是表单式摸排，掌握动态信息。根据当月4项任务要求，以已建设或计划建设“黑匣子”的药品生产企业为对象，制定表单，精细化摸排企业采集品种数、中间库版本、采集模式、建设2.0版中间库时间、计划导入2.0版数据时间等信息，由企业落实专人，动态更新相关情况，确保数据及时、准确。

二是点对点服务，狠抓建设进度。线上建立“黑匣子”建设企业钉钉交流群，确保相关药品生产企业“应入尽入”，明确“黑匣子”提质扩面要求。另一方面，加强市县联动，通过实地走访、电话沟通、线上对接等方式，点对点服务，了解企业建设中遇到的困难，对进度落后企业进行督促指导。

三是探索式实践，加快制度建设。将“黑匣子”建设企业录入数据的准确性、完整性纳入日常检查，从“充分论证、研究制定，充分应用、实战检验，充分完善、优化升级”三个方面制定计划，探索建立结合“黑匣子”应用开展日常监督检查的工作制度，确保制度科学、合理、可行。