浙江省食品药品检验研究院积极推进生物制品批签发电子证照试点工作

近日，省食药检院相关工作人员参加了国家药监局信息中心组织的生物制品批签发电子证照试点推进线上会议。国家药监局信息中心相关负责人主持、中国药品生物制品检定研究院、北京市药品检验所、广东省药品检验所、湖北省药品监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院以及相关技术支持公司的工作人员参加会议。

会上，省食药检院相关负责人简要介绍了省食药检院的生物制品批签发电子证照的工作背景及前期工作开展情况，提出了后期工作安排。与会各方围绕电子证照工作应如何高效、高质、稳妥推进从法规制度要求、技术安全保障、工作进度安排等层面展开了充分的交流与探讨。国家药监局信息中心相关负责人对生物制品批签发电子证照的推进工作做了建议和安排。下一步，浙江省食药检院将承担自建LIMS平台和国家药监局电子证照系统的对接试点工作，该项工作预计在2022年5月底前完成上线测试工作。

随着新的《生物制品批签发管理办法》的实施，生物制品签发机构将迅速增加，电子证照系统可以节约大量纸质资源，提高制证工作效率及证书传递效率，还能保证证照内容和格式的准确性、数据的安全性，所以做好生物制品批签发电子证照工作是守住生物制品质量安全，确保生物制品有效监管的措施。