温州药品检查中心深入推进药械安全专项整治

根据省局部署安排，温州市药品检查中心紧扣省、市药械化领域监管和专项整治要求，突出防疫物资、医美领域等民生关注的重点领域和薄弱环节，按照“规范一批、服务一批、整顿一批”的监管思路，将药品专项整治引向深入，护航药械化安全。

一是抓好“基本盘”，确保质量安全。根据疫情防控形式，迅速组织人员对国药温州公司、华东医药等医药企业对4家重点防疫救治药械储备单位开展质量管理体系飞行检查，聚焦物资保障关键节点，积极发挥点位督查优势，采用以点带面的方式靶向监管，为保障防疫物资质量提供坚实基础。

二是打好“组合拳”，突出规范管理。紧扣专项整治重点，对全市12家核酸检测耗材企业的生产情况进行排摸，并对相关单位“检查+服务”做好质量管理规范指导工作。同时对该市承担核酸检测任务的温州迪安医学诊断检验有限公司开展监督检查，同时帮助指导该公司在核酸检测试剂及耗材的采购、储存、使用等环节应满足的要求，进一步规范质量管理体系运行。

三是念好“紧箍咒”，从严法律监管。医美行业专项整治作为此次专项工作的重点领域，在对该市2家医疗美容机构开展飞行检查，发现使用过期医疗设备和未按照产品说明书要求检查、保养、维护并记录等情况；同时指导县级局对该市2家无证生产防疫类医疗器械产品的企业进行立案调查。积极发挥检查与稽查的联动机制，联合做好现场证据固定和案件线索移交等工作，督促企业落实主体责任。

药品安全专项整治开展以来，温州药品检查中心已开展药械化许可检查22家次，飞行检查25家次，移送案件线索2条；指导全市各地开展许可检查262家次，飞行检查80家次，移送案件线索33条，将继续深入推进药械化各条线工作，确保发挥质量监管的压舱石作用。